FRANKFURT, Germanio–(BUSINESS WIRE)–Merz Therapeutics, gvidanto en la kampo de neŭrotoksinoj kaj komerco sub la Merz Group, kaj Teijin Pharma Limited, la kernfirmao de la sankomerco de Teijin Group, kune anoncis hodiaŭ, ke Teijin Pharmaceuticals gajnis Plian. aprobo de la Japana Ministerio pri Sano, Laboro kaj Bonfarto (MHLW) uzi Xeomin® (incobotulinumtoxinA) en 50, 100 aŭ 200 ekzempleroj da intramuskola injekto por la traktado de malsupraj membroj-spasmoj.
Malsupra membro-spasmo estas simptomo de supra motorneŭrona sindromo, kiu estas ĉefe manifestita per pliigita muskola tono de la membroj kaj troa ekscito de la streĉa reflekso kiel sekvo de bato.La ĉefaj simptomoj estas malfacileco por marŝi normale kaj pliigita risko de faloj pro malstabila trunko, komplikaj aŭ obstrukcitaj agadoj en ĉiutaga vivo.Konvencia terapio por gambospasmoj inkludas fizikan rehabilitadon kaj la uzon de buŝaj muskolrilaksigantoj aŭ neŭromuskolaj blokiloj, kiel ekzemple botulina toksino tipo A.
Stefan Brinkmann, Ĉefoficisto de Merz Therapeutics, diris: "La plilongigita aprobo markas gravan mejloŝtonon por Merz Therapeutics kaj estas la rezulto de nia proksima kunlaboro kun Teijin Pharmaceuticals.Ni esperas, ke niaj partneroj sukcese enkondukos ĉi tiun gravan spascan indikon al japanaj kuracistoj kaj pacientoj."
D-ro Stefan Albrecht, Ĉefa Vicprezidanto de Tutmonda R&D, Merz Therapeutics: "Ĉi tiu etikeda ekspansio en Japanio estas alia elstara ekzemplo de la avantaĝoj, kiujn Xeomin ® provizas al multaj pacientoj kun post-bato-spasteco.Kuracistoj nun povas elekti trakti malsupra kaj supra ekstremaĵo spasteco, aŭ ili povas esti flekseblaj laŭbezone Apliki individuajn dozojn zorge.Ni estas fieraj pri ĉi tiu atingo, precipe la bonega kunlaboro kun nia partnero Teijin."
Prezidanto de Teijin Pharmaceutical, Ichiro Watanabe, diris: "Teijin Pharmaceutical provizas diversajn medikamentojn, inkluzive de osteoporozo-traktadoj kaj medicinaj aparatoj, kiel la sononda akcelita frakturkuraca sistemo por pacientoj kun muskoloskeletaj malsanoj.En respondo al demografiaj ŝanĝoj kaj pliigita sankonscio, Ni lanĉas efikajn novajn medikamentojn kaj solvojn, inkluzive de la realigo de pli daŭrigebla socio.Teijin Pharmaceuticals daŭre kontribuas al plibonigo de la vivokvalito (QOL) de pacientoj disponigante novajn kuracajn elektojn por malsanoj kun nekontitaj bezonoj.”
Xeomin® efike traktas ekstercentrajn kolinergiajn nervajn finaĵojn malfortigante la kuntiriĝon de libervolaj muskoloj, kaj malpezigas muskolan streĉiĝon malhelpante la liberigon de neŭrotransmitoro nomata acetilkolino.La tre purigita neŭrotoksino estas la sola aktiva ingredienco en Xeomin®.Ĝi estas farita per forigo de kompleksaj proteinoj de la tipo A botulina toksino produktita de Clostridium botulinum uzante la purigan teknologion evoluigitan de Merz Pharma GmbH & Co. KGaA.La manko de kompleksaj proteinoj permesas al Xeomin® redukti la produktadon de neŭtraligaj antikorpoj, kiuj povas redukti efikecon.Signifa plibonigo en la planta fleksor modifita ashworth-skalo (MAS) poentaro estis observita en fazo III klinika provo en Japanio.
Xeomin® estas distribuita de Merz Pharmaceuticals GmbH en pli ol 70 landoj kaj estas uzata por trakti pacientojn kun spasmo de supraj membroj, cervika distonio, blefarospasmo aŭ troa salivado.Teijin Pharmaceuticals subskribis ekskluzivan licencon kaj komunan disvolvan interkonsenton por Xeomin® en Japanio kun Merz en 2017, kaj komencis ekskluzivajn vendojn de Xeomin® en decembro 2020 post akiri aprobon de la Ministerio pri Sano, Laboro kaj Bonfarto (MHLW) de Japanio.Surbaze de la Fazo III klinika testo de Merz en Japanio, la lastatempe akiritaj kromaj aproboj ŝanĝis kelkajn el la aprobitaj aproboj.
Ĝenerale, por plenkreskuloj, Xeomin® devas esti injektita en plurajn rigidajn muskolojn.*La maksimuma dozo por administrado estas 400 ekzempleroj, sed ĝi devus esti taŭge reduktita al la minimuma dozo laŭ la tipo kaj nombro de celitaj tonikaj muskoloj.Se la efiko de la antaŭa dozo malpliiĝas, ripetaj dozoj estas permesitaj.La dozintervalo devus esti 12 semajnoj aŭ pli longa, sed ĝi povas esti mallongigita al 10 semajnoj depende de simptomoj.
* Miotonaj: gastroknemio (media kapo, flanka kapo), soleo, malantaŭa tibialis, flexor digitorum longus ktp.
Merz Therapeutics estas komerco de Merz Pharmaceuticals GmbH dediĉita al plibonigo de la vivo de pacientoj tra la mondo.Kun sia senĉesa esplorado, evoluo kaj noviga kulturo, Merz Therapeutics strebas renkonti nekontentajn pacientajn bezonojn kaj atingi pli bonajn rezultojn.Merz Therapeutics serĉas renkonti la unikajn bezonojn de homoj suferantaj de movaj malordoj, neŭrologiaj malsanoj, hepataj malsanoj kaj aliaj sanaj kondiĉoj, kiuj grave influas la vivokvaliton de pacientoj.Merz Therapeutics havas ĉefsidejon en Frankfurto, Germanio, kun reprezentantoficoj en pli ol 90 landoj, kaj nordamerika branĉo en Raleigh, Norda Karolino.Merz Pharmaceuticals GmbH estas parto de la Merz Group, private tenita familia kompanio, kiu kompromitis disvolvi novigojn, kiuj renkontas la bezonojn de pacientoj kaj klientoj dum pli ol 110 jaroj.
Teijin (Kodo de Tokia Borso: 3401) estas teknologi-movita tutmonda grupo kiu disponigas altnivelajn solvojn en la kampo de media valoro;sekureco, sekureco kaj redukto de katastrofoj;same kiel demografiaj ŝanĝoj kaj pliigita sankonscio.Teijin estis origine establita en 1918 kiel la unua rajona fabrikisto en Japanio, kaj nun evoluis en unikan entreprenon kovrantan tri kernajn komercajn areojn: alt-efikecaj materialoj inkluzive de aramido, karbonfibro kaj kunmetitaj materialoj, same kiel rezino kaj plasta prilaborado, Filmo. , poliestera fibro kaj produkta pretigo;medicina prizorgo, inkluzive de medikamentoj kaj hejma sanekipaĵo por osto/artiko, spira sistemo, kaj kardiovaskulaj/metabolaj malsanoj, flegado kaj antaŭ-simptoma prizorgo;kaj IT, inkluzive de medicinaj, kompaniaj kaj B2B solvoj por publikaj sistemoj, same kiel pakitaj softvaroj kaj B2C retaj servoj por cifereca distro.Kiel esprimite en la marko-deklaro "Homa Kemio, Homaj Solvoj", Teijin estas profunde engaĝita al siaj koncernatoj kaj celas fariĝi kompanio kiu subtenas la estontan socion.La grupo estas kunmetita de pli ol 170 firmaoj kaj havas proksimume 20,000 dungitojn en 20 landoj/regionoj ĉirkaŭ la mondo.En la fiska jaro finiĝanta la 31-an de marto 2021, Teijin anoncis firmigitajn vendojn de 836,5 miliardoj da enoj (7,7 miliardoj USD) kaj totalaj aktivoj de 1,036,4 miliardoj da enoj (9,5 miliardoj USD).
Afiŝtempo: Sep-10-2021