Ĝisdatigo (la 13-an de oktobro 2021): La Usona Administracio pri Manĝaĵoj kaj Medikamentoj eldonis sekurecan bultenon en respondo al vundoj kaŭzitaj de injektado de plenigaĵoj per aparatoj kiel hialuronacidaj plumoj.La deklaro de la 8-a de oktobro estis adresita al konsumantoj kaj medicinaj profesiuloj kaj avertis ilin pri la riskoj asociitaj kun ĉi tiuj neaprobitaj iloj, kiuj lastatempe populariĝis en sociaj retoj, kaj komentas pri tio, kion oni devas kaj ne faru per dermaj plenigaĵoj.Sugestis kion fari.
"La Usona Administracio pri Manĝaĵoj kaj Medikamentoj (FDA) avertas la publikon kaj sanprofesiulojn ne uzi senpinglaj aparatoj kiel ekzemple hialuronacidaj plumoj por injekti hialuronan acidon (HA) aŭ aliajn lipajn kaj vizaĝajn plenigaĵojn, kolektive nomatajn dermaj plenigaĵojn aŭ Plenigaĵojn. ,” ĉi tiuj aparatoj estis menciitaj en la deklaro, kaj la agentejo diris, ke ili uzas altan premon por devigi plenigojn kaj aliajn substancojn en la korpon."La FDA konscias, ke uzado de senpingla aparato por injekti lipojn kaj vizaĝajn plenigojn povas kaŭzi gravan vundon kaj, en iuj kazoj, konstantan damaĝon al la haŭto, lipoj aŭ okuloj."
Inter la rekomendoj por konsumantoj, la FDA rekomendas ne uzi senpinglajn aparatojn por iuj plenigproceduroj, ne aĉeti aŭ uzi plenigaĵojn venditajn rekte al la publiko (ĉar ili estas nur por preskribo), kaj ne injekti vin mem aŭ aliajn, kiuj uzu ajnajn plenigajn procedurojn.La aparato plenumas lip- kaj vizaĝon.Por sanaj profesiuloj, FDA-rekomendoj inkluzivas ne uzi senpinglajn injektajn aparatojn por plenumi iujn ajn kosmetikajn plenigajn procedurojn, ne translokigi FDA-aprobitajn dermalplenigaĵojn al senpinglaj injektaj aparatoj, kaj injekteblajn plenigaĵojn, kiuj ne uzas ne-FDA-aprobitajn dermalplenigaĵojn剂产品。 Agentproduktoj.
"La FDA konscias, ke senpinglaj aparatoj kaj la lipoj kaj vizaĝaj plenigaĵoj uzataj kun ĉi tiuj aparatoj estas venditaj rekte al la publiko interrete kaj antaŭenigas ilian uzon en sociaj amaskomunikiloj por pliigi la volumon de la lipoj, plibonigi la aspekton de sulkoj kaj ŝanĝi la nazon.La formo kaj aliaj similaj proceduroj, "legu la deklaro, aldonante, ke dermaj plenigaĵoj aprobitaj de FDA nur povas esti uzataj per injektiloj kun pingloj aŭ kanuloj."Senpinglaj injektaj aparatoj uzataj por kosmetikaj celoj ne povas provizi sufiĉan kontrolon pri la lokigo de injektitaj produktoj.Lipoj kaj vizaĝaj plenigaj produktoj venditaj rekte al konsumantoj interrete povas esti poluitaj per kemiaĵoj aŭ infektaj organismoj."
La FDA deklaris, ke la riskoj inkluzivas sangadon aŭ kontuzon;bakteriaj, fungaj aŭ virusaj infektoj de plenigaĵoj aŭ senpinglaj aparatoj;transdono de malsanoj inter homoj uzantaj la saman senpingla aparato;ŝtopitaj sangaj glasoj kondukante al histomorto, blindeco aŭ bato;cikatroj;La premo de la senpingla aparato kaŭzas damaĝon al la okuloj;formado de buloj sur la haŭto;haŭta malkolorigo;kaj alergiaj reagoj.La agentejo kontrolas raportojn pri kromefikoj kaj aldonis, ke estas malpermesite vendi preskribajn medicinajn aparatojn sen preskribo kaj povas esti submetita al civilaj aŭ krimaj punoj.
Krom tuj serĉi prizorgon de rajtigita sanprovizanto en la okazo, ke la uzo de senpinglaj aparatoj kiel ekzemple hialuronacidaj plumoj kaŭzas adversajn reagojn, la FDA ankaŭ instigas kontakti MedWatch, la sekurecan informon de la agentejo kaj raporti programon pri malfavoraj eventoj por raporti. aferoj.
La pasintan printempon, en la unuaj tagoj de la pandemio, la hejm-ordo restis valida, neesencaj servoj estis suspenditaj, kaj DIY prenis tute novan signifon.Kiam maskoj estas malabundaj, ni uzas emeritan denim kaj neportitajn koltukojn por fari niajn proprajn.Kiam la lernejo estis fermita, ni ŝanĝis vestaĵojn por la instruisto kaj lerte ludis per la multaj platformoj necesaj por eduki la unuajn klasojn sur la sofo.Ni bakas nian propran panon.Pentri niajn proprajn murojn.Prizorgu nian propran ĝardenon.
Eble la plej drama ŝanĝo okazis en la tradicie servo-orientita kampo de beleco, ĉar homoj lernis tondi siajn proprajn harojn kaj fari izoligajn manikurojn per si mem.La plej ekstremaj estas tiuj, kiuj faras DIY-haŭtajn traktadojn, kiel forigo de haŭtmakuloj (malĝuste en multaj niveloj), kaj eĉ pli abomene plenigaj injektoj - kvankam dermatologoj kaj plastikaj kirurgoj preskaŭ revenas en komerco, Sed ĉi tiu tendenco ankoraŭ ekzistas dum jaro.
Antaŭenigante ĉi tiun movadon, TikTok kaj Jutubo fariĝis nefiltritaj operaciaj centroj por hobiistoj, kiuj volas injekti hialuronan acidon (HA) en siajn lipojn, nazon kaj mentonon per facile havebla aparato nomata hialurona acida plumo.
Ĉi tiuj senpinglaj aparatoj estas haveblaj per la Interreto kaj uzas aerpremon por puŝi hialuronan acidon en la haŭton.Kompare kun la pingloj kaj kanuloj uzataj de kuracistoj por injekti plenigaĵojn, hialuronaj acidaj plumoj havas malpli da kontrolo pri la rapideco kaj profundo de HA-liverado."Ĉi tio estas nekontrolita, nekalibrita premo, do vi povas efektive akiri malsamajn nivelojn de premo depende de la gazetaro," diris Zaki Taher, MD, estraro-atestita dermatologo en Alberto, Kanado.
Kaj estas grandaj diferencoj inter markoj.En videoj de Jutubo kaj TikTok, kelkaj el la hialuronacidaj plumoj, kiujn ni esploris, ŝajnis deponi la produkton sur la lipoj kaj ŝajnis tro malfortaj por trapiki la haŭton (supozante, ke ili estis uzataj ĝuste).Aliaj ricevis recenzojn avertante pri ilia forto kaj konsilis al aĉetantoj ne uzi ilin sur ajna areo de la vizaĝo.
Plejofte, ĉi tiuj plumoj ofte aperas en interretaj recenzoj -prezoj varias de ĉirkaŭ $50 ĝis kelkaj cent dolaroj - asertas povi penetri ĉirkaŭ 5 ĝis 18 milimetrojn profunde, kaj je kosto de ĉirkaŭ 1,000 ĝis 5,000 funtoj por kvadrata Intenseco-emisio. coloj (PSI).Hema Sundaram, MD, estraro-atestita dermatologo en Fairfax, Virginio, diris: "De la ĝusta perspektivo, la averaĝa premo sur la vizaĝo estas taksita esti 65 ĝis 80 PSI, kaj la potenco de kuglo 1,000 PSI kaj pli."kaj Rockville, Marilando.Tamen, la plej multaj el ĉi tiuj aparatoj iel garantias sendoloran sperton.
La Hyaluron-plumo estas modeligita post portebla jeta injektilo, kiu povas injekti likvajn medikamentojn (kiel ekzemple insulino kaj anesteziloj) en la haŭton sen pinglo."Antaŭ 20 jaroj, mi estis prezentita al ĉi tiuj [tipo de] aparatoj," diris L. Mike Nayak, MD, estraro-atestita vizaĝa plastika kirurgo en Frontenac, Misurio, kiu lastatempe atakis Instagram Hialurona acida plumo."Estas plumo por loka anestezo [ĝi estas] la sama afero, risorta aparato - oni eltiras lidokainon, premas la ellasilon, kaj ĝi produktos tre rapide fluantajn gutetojn.Ili povas esti tiel Rapide penetri la surfacon de la haŭto."
Hodiaŭ, la Usona Administracio pri Manĝaĵoj kaj Medikamentoj (FDA) aprobis manplenon da jetaj injektiloj por tre specifaj medikamentoj—ekzemple, unu aprobita por injektoj de specifaj kontraŭgripaj vakcinoj—kaj interese, kelkaj el ili estas hialuronaj acidplumoj. La antaŭuloj provizis frue. pruvoj pri tio, kion niaj spertuloj nomas la propraj problemoj kun ĉi tiu tipo de ilo."Esploraj raportoj pri vakcinaj intradermaj injektiloj indikas, ke estas malfacile konsekvence kontroli la profundon kaj lokon de la injekto [kaj] la injektejo kutime kaŭzas plian kontuzon kaj ŝvelaĵon dum kudrila injekto," diris Alex R. Thiersch.Advokato reprezentanta la belecan industrion kaj la fondinton de la Med Spa Association de Ameriko.
Kvankam ekzistas similecoj inter medicinaj jetaj injektiloj kaj kosmetikaj hialuronacidaj plumoj, la proparolanto de FDA Shirley Simson certigis al ni, ke "ĝis nun, la FDA ne aprobis senpinglaj injektiloj por la injekto de hialurona acido."Krome, ŝi atentigis, ke "nur rajtigitaj sanprovizantoj aprobis la uzon de pingloj aŭ kanulo por dermaj plenigaĵoj en iuj kazoj.Neniuj dermalplenigaĵoj estas aprobitaj por uzo de pacientoj aŭ hejme."
Fanoj de hialuronaj acidaj plumoj povus argumenti, ke se iuj drogoj, kiel epinefrino kaj insulino, estas konsiderataj sekuraj por DIY-injektoj, kial ne HA?Sed en tiuj medicine akcepteblaj situacioj, D-ro Nayak klarigis, "Vi ricevis kudrilon, vi ricevis injektilon, vi ricevis insulinon-kaj tiam vi ricevis la gvidadon de kuracisto, kiu monitoris [procezon]."Kun HA, la hialurona acida plumo ne estas aprobita de la FDA;nula superrigardo;kaj oni kutime celas la vizaĝon, pro ĝia vaskula sistemo, la injekto estas pli danĝera ol la femuro aŭ ŝultro.Krome, D-ro Nayak aldonis, ke ĉar "homoj uzantaj ĉi tiujn plumojn ne povas [laŭleĝe] aĉeti plenigaĵojn aprobitajn de FDA, ili aĉetas nigramerkatajn plenigaĵojn interrete."
Fakte, lastatempa studo publikigita en la revuo Dermatologic Surgery trovis, ke falsaj plenigaĵoj estas ofta problemo, kun 41.1% de la enketitaj kuracistoj renkontis neprovitajn kaj nekontrolitajn injektojn, kaj 39.7% de kuracistoj traktis pacientojn kun malfavoraj eventoj kaŭzitaj de injektoj.Alia artikolo publikigita en la Ĵurnalo de la Amerika Akademio de Dermatologio en 2020 ankaŭ menciis la pliiĝon de nereguligitaj interretaj injektoj kaj la "kreskantan tendencon de mem-injekto de nereguligitaj neŭrotoksinoj kaj plenigaĵoj sub la gvidado de YouTube-lerniiloj".
Katie Beleznay, MD, dermatologo atestita de la estraro en Vankuvero, Brita Kolumbio, diris: "Homoj tre zorgas pri tio, kion homoj metas en ĉi tiujn plumojn.""Pri la sterileco kaj stabileco de [enretaj plenigaĵoj] Estas multaj problemoj kun vivdaŭro."Male al HA, kiu estas rutine injektita de dermatologoj kaj plastikaj kirurgoj atestitaj de la komitato, "Ĉi tiuj produktoj ne spertis striktajn sekurecajn recenzojn de la FDA, do konsumantoj ne povas scii, kion ili injektas," diris la komitato.Sarmela Sunder, MD, aldonis.-Atestita vizaĝa plastika kirurgo en Beverly Hills.Kaj ĉar ordinaraj pacientoj verŝajne ne adaptiĝos al la diferencoj inter malsamaj HA-oj—kiel ilia viskozeco kaj elasteco determinas taŭgan uzon kaj lokigon, aŭ kiel ilia unika krucligo influas ŝveliĝon kaj fortikecon—kiel ili scias kiuj ĝeloj estas fakte Ĉu estos plumo aŭ la plej naturaspektaj lipoj aŭ larmoj aŭ vangoj?
En la lastaj monatoj, dekoj da estrar-atestitaj dermatologoj kaj plastikaj kirurgoj avertis siajn sekvantojn en sociaj amaskomunikiloj pri la multaj riskoj asociitaj kun hialuronacidaj plumoj kaj DIY-plenigaĵoj ĝenerale..
Gvidas la akuzon la Amerika Socio de Dermatologia Kirurgio (ASDS).En februaro, la organizo eldonis alarmon pri pacienca sekureca kaj deklaris en deklaro, ke ili kontaktis la FDA pri la sekureco de la fenomeno de la plumo de hialurona acido.En marto de ĉi tiu jaro, la Amerika Akademio de Dermatologio publikigis similan deklaron, avertante, ke "kvankam eble estas tente injekti hialuronacidajn plenigaĵojn aĉetitajn interrete en la vizaĝon aŭ lipojn per senpingla "faru-mem" aparato, sed fari tion Ĝi povas havi gravajn sanajn konsekvencojn.”
Kvankam plenigaĵkomplikaĵoj povas okazi eĉ por la plej spertaj injektiloj, FDA-aprobitaj hialuronacidaj plenigaĵoj, kiel ekzemple Juvéderm, Restylane kaj Belotero, estas atestitaj de kvalifikita komisiono de dermatologoj kaj komprenas anatomion kaj plastikan kirurgion La kudrilo aŭ kanulo de kuracisto estas konsiderata tre. sekura por injekto.Se komplikaĵoj okazas, ili povas esti identigitaj kaj inversigitaj."Bulkers estas bonega traktado - ili estas tre popularaj kaj [havas] tre altan kontenton - sed vi devas scii, kion vi faras," ASDS-prezidanto kaj estraro-atestita Boston dermatologo Mathew Avram The MD ripetis, "Ili estas danĝeraj se ili estas injektitaj en la malĝustan areon - ekzistas raportoj pri blindeco, bato kaj [haŭtaj] ulceroj kiuj povas malbeligi la aspekton."
Kutime, la "malĝusta areo" malfacilas distingi de la ĝusta areo.D-ro Nayak diris: "Malgranda parto en la ĝusta direkto aŭ en la malĝusta direkto estas la diferenco inter granda parto de viaj lipoj kaj nazo kun maŝoj aŭ sen maŝoj."Li aldonis, ke pro la nesufiĉa precizeco de plumraportoj, "eĉ se mi havas [unu], kaj mi neniam konsideros uzi ĝin por injekti plenigaĵojn ĉar mi timas ke mi ne povas kontroli la realan lokon de la produkto."(La lastatempa fiasko de la hialurona acida plumo traktita de la teamo de D-ro Nayak estas tio, kion li nomis "Ekzemplo de la "plej malbona kazo", kiu povas esti kaŭzita de la malstabila produkto livero de la aparato: la evidenta plenigaĵo BB. disvastiĝas sur la surfaco de la lipoj de la paciento.)
Kvankam sennombraj kompanioj produktas plumojn de hialuronacido, kaj ŝajnas esti subtilaj diferencoj inter la modeloj - ĉefe rilataj al la profundo de livero kaj mezuradoj de premo kaj rapideco en la reklamo - niaj spertuloj insistas, ke ili estas ĉefe funkciigataj per la samaj mekanikaj rimedoj Kaj alportas similaj riskoj."Ĉi tiuj plumoj estas maltrankvilaj, kaj mi ne pensas, ke mi komentis, ke iu ajn el ĉi tiuj plumoj estas sendube pli bona ol la alia, kaj ĝi estas maletika por homoj, kiuj ne havas medicinan trejnadon kaj tre konas vizaĝan anatomion," Dr. Sander Diru.
Estas por tio, ke la baza DIY-naturo de ĉi tiuj aparatoj faras ilin tiel danĝeraj - fakte, ili estas "venditaj al individuoj, kiuj ne rajtas ricevi plenigajn injektojn kaj instigas memtraktadon," aldonis D-ro Sundaram.
La logilo petis D-ro Sunder, D-ro Sundaram, kaj D-ro Kavita Mariwalla, MD taksi kelkajn hialuronacidajn plumojn viditajn en sociaj amaskomunikiloj.Kiel atendite, la foresto de pingloj ne signifas, ke ne ekzistas problemoj: hialurona acidaj plumoj povas minaci nian sanon kaj aspekton en pluraj gravaj manieroj.
Kiam la ĝelo invadas aŭ kunpremas la arteriojn, blokas sangan fluon kaj povas kaŭzi haŭtosenŝeliĝon, blindecon aŭ baton, okazas vaskula okludo - la plej terura pleniga komplikaĵo."Vskula damaĝo ĉiam estas problemo kun iu ajn plenigaĵo, negrave kiel la plenigaĵo estas enkondukita en la korpon," diris D-ro Sander."Kvankam iuj plumproponantoj [en sociaj amaskomunikiloj] opinias, ke la plumo ne povas penetri sangajn vaskulojn kiel kudrilo, do [ĝi] verŝajne ne kaŭzos angian eventon, ekzistas ankoraŭ grava risko de vaskula damaĝo pro la kunpremado de la plenigaĵo. per la ujo.”
D-ro Taher atestis vaskulan fermiĝon kaŭzitan de DIY-injekto per hialurona acida plumo."La situacio, kiun mi renkontis - ŝi estis vera angia krizo," li diris."Mi vidis foton kaj diris, 'Vi devas eniri tuj.'" Sur la supra lipo de la paciento, li rekonis la ikonecan purpuran malkoloron de la vaskula okludo, kiu devis esti inversigita (vi povas vidi ĝin ĉi tie, en PSA. Afiŝu. en Jutubo post kuracado).Tra du preterpasas de injektebla enzimo nomita hialuronidase, li povis dissolvi la embolon kaj savi la haŭton de la paciento.
Pluraj esencaj vizaĝaj arterioj kuras nur kelkajn milimetrojn sub la surfaco de la haŭto.D-ro Sundaram atentigis, ke uzantoj de TikToker, kiuj uzas multajn hialuronacidajn plumojn por plibonigo de lipoj, eble ne rimarkas, ke "[provizado de supraj kaj malsupraj lipoj] lipaj arterioj povas esti tre proksimaj al la haŭta surfaco", precipe en pli matura haŭto, ĉar ili maljuniĝas Kaj fariĝas pli maldikaj."En iuj punktoj de la malsupra lipo, ultrasona bildigo malkaŝis, ke la profundo de la arterioj sub la haŭta surfaco estis en la gamo de 1,8 ĝis 5,8 mm," ŝi aldonis.En la sama studo, la profundo de la arterio, kiu nutras la supran lipon, variis de 3,1 ĝis 5,1 mm."Sekve, la HA-premigita jeto de la hialurona acida plumo devas povi kontakti la supran lipan arterion, la malsupran lipan arterion kaj aliajn gravajn strukturojn," finis D-ro Sundaram.
Vidante lernilon pri HA-plumo en Jutubo, d-ro Sundaram ĉagreniĝis vidi la respondon de la firmao diranta al la recenzisto "Jes, vi povas uzi la plumon por trakti tempiojn", sed plej bone estas konsulti kuraciston por la ĝusta tekniko.Laŭ D-ro Sundaram, "Laŭ blindeco kaŭzita de pleniga injekto, la templo estas grava riska areo de la vizaĝo ĉar la sangaj glasoj en la templo estas konektitaj al la sangaj glasoj, kiuj provizas la okulojn.La ĉefa arterio de la templo, la supraĵa temporala arterio, kuras ene de la fibreca histo sub la haŭto, la grasa tavolo en ĉi tiu areo estas pli maldika, "faciligante ĝin bloki, precipe se la injektilo ne scias kie ĝi estas.
"La prema injekto estas fakte nula sur la vizaĝo," diris Mariwalla.Por minimumigi komplikaĵojn kiel vaskula okludo kaj oftaj kontuziĝoj, "Ni ĉiam instruas la kuraciston injekti malrapide je malalta premo."
Tamen, la hialurona acida plumo dependas de potenca forto kaj rapideco por liveri la plenigaĵon en la haŭton."Kiam la aparato ne havas kudrilon kiel enirpunkton, la produkto esence devas esti puŝita sub tiom altan premon, ke ĝi povas ŝiri aŭ ŝiri la haŭton," diris D-ro Sander.En la kazo de lipa injekto, "ĉiufoje kiam grava premo estas aplikata al la sentema mukozo, ĝi kaŭzos traŭmaton kaj dispremi vundon certagrade-[kaj] ne nur la haŭton, sed ankaŭ la subestajn sangajn glasojn, kiel multaj [ Hialurona acida plumo] Konuzoj en la video de la operacio pruvas tion.Pro mukoza damaĝo, la alta premo enkondukita en la produkton povas konduki al longdaŭra cikatra formado."
D-ro Sundaram komparas HA-injektojn kun hialuronacidaj plumoj kun "plenigitaj kugloj" kaj komparas la traŭmaton, kiun ili produktas kun la kroma damaĝo kaŭzita kiam la realaj kugloj estas pafitaj en homajn histojn."Komuna racio diras al ni, ke se vi puŝas altrapidan kuglon en la haŭton sub ekstrema aerpremo, ĝi kaŭzos histan traŭmaton."
"Ĉi tiuj plumoj ne povas provizi kontrolitan kaj antaŭvideblan traktadon," D-ro Sundaram diris, "ĉar devigi la plenigaĵon en la haŭton sub alta premo povas kaŭzi ĝin disvastiĝi neantaŭvideble kaj nekonsekvence."Krome, ŝi atentigis, ke post kiam la haŭto estas enigita, La ŝvelaĵo komenciĝis dum la kuracado, "La ŝvelaĵo malklarigos la veran formon de la lipoj - kiom vi metas ĉi tiujn aferojn, vi ne plu havas ajnan precizecon."
Ŝi lastatempe traktis uzanton de hialurona acida plumo, kiu havis "la supra lipo estas multe pli granda ol la malsupra lipo, kaj tiam unu flanko de la supra lipo estis signife pli granda ol la alia flanko, kaj ĝi estis kontuzita kaj bulema", ŝi diris.
D-ro Sundaram ankaŭ atentigis, ke plumo kun granda reklama profundo povas tuŝi certajn muskolojn, kiel la muskolojn, kiuj movas la buŝon."Ultrasonaj skanadoj de la lipoj de vivanta korpo - pli precizaj ol kadavraj studoj - indikas, ke la orbicularis oris estas ĉirkaŭ 4 milimetrojn sub la surfaco de la haŭto," ŝi klarigis.Se la hialurona acida plumo deponas plenigaĵojn en la muskolojn, "ĝia flueco povas kaŭzi pliigitan riskon de plenigaĵoj kaj buloj, kaj eĉ plian movon de la plenigaĵo - ofte erare nomata "migrado"," ŝi diras.
Aliflanke, se certaj HAoj - la fortaj, dikaj varioj - estas injektitaj tro malprofunde per neantaŭvideblaj plumoj, ili ankaŭ povas kaŭzi problemojn, kiel videblaj tuberoj kaj bluaj nuancoj."Kelkaj el la plenigaĵoj reklamitaj por [la plumoj] estas fakte pli dikaj kaj pli interligitaj," diris D-ro Sundaram."Se vi injektas ĉi tiujn sur la surfaco, vi ricevos la Tyndall-efikon, [ĉi tio estas] blua senkolorigo kaŭzita de malpeza disvastigo."
Aldone al la problema profundo kaj disvastigo de la plumo, "la fakto ke [ili enplantis] produktojn kiel ununuran pilolon aŭ stokejon, prefere ol linia lokigo de kontinua movado, estas problemo de sekureco kaj estetika vidpunkto.“D-ro.Sablo diris."La sperta injektilo neniam konservas la produkton, precipe sur la lipoj."
Mariwalla kunsubskribis: "Mi neniam [uzas] daŭran bolusan injektan teknikon por injekti la lipojn - ĝi ne nur aspektas nenatura, sed la paciento sentas bulojn kaj tuberojn."D-ro Sunder atentigis, ke la bolus-injekto ankaŭ pliigas “vaskulan La riskon de damaĝo aŭ histo-damaĝo.
La danĝero ĉi tie venas de du fontoj - la necerta substanco injektita kaj la hialurona acida plumo mem.
Kiel menciite antaŭe, "eble la plej zorga el ĉiuj problemoj estas la reala plenigaĵo mem", diris D-ro Sander.Krom la ebleco de poluado aŭ falsiĝo, "Mi ankaŭ zorgas, ke iuj laikoj eble ne komprenas la nuancojn inter hialurona acido uzata por topika uzo [kiel ekzemple serumo] kaj la vera hialurona acida plenigaĵo uzata por injekto.Volo La enkonduko de topikaj produktoj en la haŭton aŭ la mukozmembranojn de ĉi tiuj plumoj povas kaŭzi longtempajn komplikaĵojn kiel eksterlandajn korpajn reagojn aŭ formadon de granulomoj," kiuj povas esti malfacile korekteblaj.
Eĉ se iu iel sukcesas akiri puran, laŭleĝan HA-plenigaĵon, meti ĝin en plumon malfermos alian ladskatolon da vermoj."[Ili] devas translokigi la plenigaĵon de sia originala injektilo al la ampolo en la plumo," notis D-ro Sundaram."Ĉi tio estas plurpaŝa procezo—konektu la transigan injektilon al la nadlo, tiru la plenigaĵon kaj ŝprucigu ĝin en la ampolon—ĉiufoje kiam ĝi estas farita, ekzistas risko de poluado."
D-ro Sunder aldonis, “Eĉ se ĉi tiu operacio estas farita en medicina medio, la translokigo ne estos sterila.Sed fari ĉi tiun operacion en la hejmo de homo estas preparo por infekto."
Tiam estas la temo de DIY-malinfekto.“Ĉiu plumo havas forpreneblajn partojn.La demando estas, kiom pura estas la fakta aparato mem?"Mariwala diris."Ĉi tiuj kompanioj volas, ke vi injektu materialon el nekonataj kaj stabilaj fontoj en vian haŭton.Kio pri aparato kun kresto kaj parto, kiu devus esti purigita?Ĉu uzi sapon kaj akvon kaj sekigi ĝin sur la telerlavujo?Ĝi ne ŝajnas esti.Sekureco al mi."
D-ro Sundaram diris, ke ĉar plej multaj homoj krom medicina personaro ne konas la kompleksecon de asepta tekniko, "estas tre verŝajne ke pacientoj eventuale uzos nesterilan HA kaj puŝos ĝin en la haŭton."
D-ro Beleznay diris, ke la kanadaj sanaj aŭtoritatoj publikigis averton pri publika sekureco por ĉi tiuj plumoj en 2019. Kiel ekzemplo de realigeblaj mezuroj por protekti la publikon kontraŭ memdamaĝo, li diris al ni, ke la vendo de hialuronacidaj plumoj ankaŭ estas limigita en Eŭropo. .Laŭ la sekureca alarmo de la agentejo, krom averti civitanojn pri la danĝeroj implikitaj, Sano-Kanado ankaŭ postulas de importistoj, distribuistoj kaj produktantoj de hialuronacidaj plumoj "ĉesi vendi ĉi tiujn aparatojn kaj postuli ĉiujn koncernajn kompaniojn revoki tiujn surmerkatajn.ekipaĵo”.
Kiam ni demandis Simson, ĉu la usona FDA faras paŝojn por retiri ĉi tiujn aparatojn de la merkato aŭ malpermesas al fabrikantoj surmerkatigi ilin por kosmetikaĵoj, ŝi respondis: "Kiel politiko, la FDA ne diskutas la reguligan statuson de specifaj produktoj krom se ĝi. estas La kompanioj respondecaj pri tiaj produktoj kunlaboras.Tamen, ĝis nun, neniu senpingla injektilo estis aprobita por injekto de hialurona acido por kosmetikaj celoj."
Konsiderante la serion de riskoj skizitaj de niaj medicinaj fakuloj kaj la nuna manko de datumoj pri DIY-ekipaĵo, estas malfacile imagi, ke la hialurona acida plumo estos aprobita de la FDA."Se iu volas leĝigi ĉi tiujn plumojn, ni devas fari kontrolitan studon-kap-al-kapa pinglo-injekto-por [taksi] sekurecon, efikecon, fidindecon kaj mallongperspektivajn kaj longperspektivajn konsekvencojn," diris la kuracisto.Sundaram atentigis.
Dum optimisme atendante la usonan hialuronacidan plumleĝaron, ni ĉe Allure instigas vin atenti la avertojn de niaj spertuloj kaj ne cedi al la plej novaj malbonaj ideoj en sociaj retoj.Kroma raportado de Marci Robin.
Sekvu Allure ĉe Instagram kaj Twitter, aŭ abonu nian bultenon por sendi ĉiutagajn belecajn rakontojn rekte al via enirkesto.
© 2021 Condé Nast.ĉiuj rajtoj rezervitaj.Uzante ĉi tiun retejon, vi akceptas nian uzantinterkonsenton kaj privatecan politikon kaj kuketan deklaron, same kiel viajn Kaliforniajn privatecajn rajtojn.Kiel parto de nia filia partnereco kun podetalistoj, Allure povas ricevi parton de vendoj de produktoj aĉetitaj per nia retejo.Sen la antaŭa skriba permeso de Condé Nast, la materialoj en ĉi tiu retejo ne povas esti kopiitaj, distribuitaj, transdonitaj, konservitaj aŭ alimaniere uzataj.Elekto de reklamoj
Afiŝtempo: Dec-14-2021