Galderma anoncis, ke la FDA aprobis Restylane Defyne, HA dermal plenigaĵo, por mentono vastiĝo.
La beleco kaj farmacia firmao Galderma ĵus anoncis, ke la FDA aprobis Restylane Defyne por la plibonigo kaj korekto de milda ĝis modera mentona recesio en plenkreskuloj pli ol 21-jaraj.
Restylane Defyne, unue aprobita en 2016, estas derma plenigaĵo de hialurona acido (HA) origine uzita por meza ĝis profunda injekto en vizaĝaj histoj por trakti moderajn ĝis severajn vizaĝajn sulkojn kaj faldojn.
Galderma uzas sian unikan produktadprocezon XpresHAN-teknologion, konatan tutmonde kiel Optimuma Balanca Teknologio (OBT), por krei glatan injekteblan ĝelon, kiu povas facile miksi en la haŭton por natura kaj dinamika movado.
"Ĉi tio markas la 8-an fojon, ke Galderma ricevis la estetikan aprobon de la FDA en 5 jaroj, kaj ĝi montras, ke ni havas longdaŭran devontigon antaŭenigi estetikon per novaj novigoj," diris Alisa Lask, ĝenerala direktoro kaj vicprezidanto de la usona estetika komerco de Galderma. en gazetara komuniko anoncanta la aprobon."La mentono estas la fundamento de la vizaĝo kaj povas ekvilibrigi viajn aliajn trajtojn.Konsumantoj nun povas uzi ne-kirurgiajn, sekurajn eblojn por solvi problemojn pri mentono.La marko uzas avangardan teknologion XpresHAN por formi kaj produkti longdaŭrajn rezultojn."
La aprobo de Restylane Defyne estis akirita post datumoj de ŝlosila Fazo 3 klinika provo kiu subtenas ĝian sekurecon kaj tolereblon en makzelo vastiĝo.El la pacientoj en la studo, 86% ne spertis iujn ajn malfavorajn eventojn rilatajn al traktado, kaj nur unu moderan eventon de doloro en la loko de injekto.
Naŭdek naŭ procentoj de pacientoj raportis plibonigon en la aspekto de la elstaranta mentono (se demandite je 12 semajnoj), kaj 96% de la injektiloj deklaris, ke la traktado plibonigis la aspekton de la elstaranta mentono ĝis jaro.
La provo montris, ke 74% de pacientoj havis signifan plibonigon en mentonoprojekcio dum periodo de ĝis unu jaro, kompare kun 86% je 12 semajnoj.Ĉi tio estas mezurita per la Mentono-Retrakta Skalo de Gartner (GCRS).La estetikaj rezultoj post traktado estis pozitivaj kaj estis pruvitaj per la alta nivelo de subjekta kontento en la demandaroj de FACE-Q kaj Global Aesthetic Improvement Scale (GAIS).
"Miaj pacientoj ofte venas al mi por demandi pri novaj kuracaj elektoj por daŭre konservi sian plej bonan kondiĉon.Multaj homoj estas surprizitaj kiam mi klarigas, ke la efiko de pligrandigita makzelo kaj ekvilibro de la malsupra vizaĝo estas la ŝlosilo por helpi atingi plenan vizaĝan allogecon," Anne Chapas, MD, atestita dermatologo kaj dermatologo de la estraro en Novjorko, kaj esploristo por la Restylane Defyne Chin klinika provo, diris en gazetara komuniko."La malsupra parto de la vizaĝo ĉiam moviĝas, do gravas ke pacientoj elektu dinamikajn plenigaĵojn kiel Restylane Defyne, kiuj estis science evoluigitaj por adaptiĝi al siaj mimikoj."
Afiŝtempo: Jul-22-2021